近期，我公司收到国家药监总局核准签发的注射用谷胱甘肽药品注册批件。

药品基本情况：

　　药品名称：注射用谷胱甘肽

　　剂型：注射剂

　　规格：0.6g（以C₁₀H₁₇N₃0₆S计）

药品生产企业：bt体育台　

药品批准文号：国药准字H20193048

　　适应症：①化疗患者：包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗，尤其是大剂量化疗时；②放射治疗患者；③各种低氧血症：如急性贫血，成人呼吸窘迫综合症，败血症等；④肝脏疾病：包括病毒性、药物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化学物质毒性引起的肝脏损害；⑤亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗；⑥解药物毒性（如肿瘤化疗药物，抗结核药物，精神神经科药物，抗抑郁药物，扑热息痛等）。

　   注射用谷胱甘肽最早于1965年在日本上市，商品名为Tathion Astellas，目前已在中国、欧盟、日本、韩国等多个国家上市。我国曾批准过还原型谷胱甘肽，新型谷胱甘肽截止目前仅批准了3家：1、广州白云山明兴制药有限公司；2、浙江海正药业股份有限公司；3、bt体育台。

　　经查询IMS数据库，注射用谷胱甘肽自批准以来在中国销售额已近40亿人民币。2017年全球销售额551,023,802美元，其中中国销售额为529,772,397美元；2018年1-9月全球销售额336,355,638美元，其中中国销售额为319,028,617美元。

值得一提的是，谷胱甘肽注射剂被多地被列为辅助用药，进入过部分医院的重点监控药品目录。近年来，随着国家药监局修订该类药品的使用说明书，以及国家对辅助用药加强监控，这一市场或发生变数。

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